化妝品gmp凈化車間要求

化妝品良好生產規范GMP包括五部分：

質量體系、采購、生產、分包生產和質量管理

主要內容包括：

1、人員

只有入職健康檢查合格的人員才能從事化妝品生產,而且員工必須有良好的個人衛生狀況和習慣。對所有員工要進行技能和衛生培訓。

2、廠房和設施

無論是車間的設計、建筑材料的選用,還是化妝品GMP車間生產線的設計安裝、廢物和污水處理,要采取適當的預防措施防止外來污染物的潛在危害。結構合理,避免交叉污染,保持清潔,要有良好的洗手和衛生間設施。

3、衛生和蟲害控制

嚴格日常車間、設備及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒計劃,保持工作記錄。制定及實施蟲害控制計劃,廠區內不得存在任何動物或害蟲。

4、設備

化妝品GMP車間的所有設備和用具,其設計、采用的材料和制作工藝,必須便于充分的清洗和正當的維護。接觸產品表面的接縫必須平滑。

5、加工控制

化妝品的進料、檢查、加工、包裝和貯存所有作業必須嚴格按照要求進行,確保產品的衛生和安全。

6、QC/QA(質量控制和質量保證)

要建立從原料到成品的檢查、測試計劃,檢測方法正確,所有的儀器必須處于良好的校正狀態,有一個程序化的文件和記錄管理體系。內審是檢驗GMP 是否有效貫徹的一個有效工具。每年至少要進行一次內審。產品的追蹤性和回收所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立產品回收的程序,每年要進行回收的模擬并保持記錄。具體內容可參考鄭州卓邁凈化。

對于潔凈工程和凈化工程來說,各行業的潔凈室凈化要求參數都是不同的,這也就是為什么有百級、千級、萬家、十萬級、百萬級乃至 ***等不同的凈化工程等級。下面由卓邁凈化為您揭曉化妝品行業空氣凈化工程潔凈室凈化要求參數。

化妝品凈化車間空氣處理原理:氣流→初效空氣處理→空調→中效空氣處理→風機送風→凈化管道→高效送風口→凈化車間→帶走塵埃(細菌) → 回風夾道→新風、初效空氣處理。

重復以上過程,即可達到凈化目的。

化妝品無塵車間技術參數

無塵車間換氣次數：十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時;無塵車間操作臺斷面風速0.25-0.35m/s。

壓差：主凈化車間對相鄰房間≥5Pa。

溫度:冬季>16℃±2℃;夏季 <26℃±2℃;

相對濕度：45-65%(RH);噪聲≤65dB(A);新風補充量：總送風量的20%-30%;

照度：≥300Lux。

化妝品無塵車間結構材料

1.凈化車間墻、*板材料一般采用50mm厚的夾芯彩鋼板、化妝品車間專用的氧化鋁型材制造。門采用凈化密閉門,窗采用鋁合金玻璃固定窗。

2.化妝品潔凈室地面采用環氧自流平或高級耐磨塑料潔凈地板。

3.化妝品潔凈室凈化通風管道選用鍍鋅薄鋼板制作,并采用"PEF"阻燃型的保溫板做保溫。

對于化妝品行業來說,只有保證空氣潔凈才能夠讓生產出來的產品干凈而無塵,才能夠獲得良好的效果。

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